От чего таблетки джес

admin
15.08.2019 0 Comment

Джес – это противозачаточные таблетки, комбинированный контрацептивный препарат (эстроген+гестаген+кальция левомефолат).

Монофазный гормональный препарат, обладающий антиандрогенными свойствами. Применяется для контрацепции и лечения нарушений в половой сфере.

Контрацептивный эффект основан на взаимодействии разных факторов, наиболее важные из которых – изменение свойств секрета шейки матки и подавление овуляции.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает хорошую переносимость препарата.

Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность препарата в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон не обладает эстрогенной, андрогенной, антиглюкокортикоидной и глюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиандрогенным и антиминералокортикоидным действием обеспечивает дроспиренону фармакологический и биохимический профиль, сходный с естественным прогестероном. При применении с этинилэстрадиолом благоприятно влияет на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Инструкция по применению Джес, дозировки

Препарат можно принимать в обычном («24+4») или удлиненном режиме, который заключается в непрерывном приеме активных таблеток на протяжении 120 дней. Таким образом, непрерывный период приема может составлять от 24 до 120 дней, а перерыв в приеме таблеток не должен быть дольше 4 дней.

Данный режим терапии возможен только при наличии дозатора Clyk и флекс-картриджей. Он позволяет достичь максимальной продолжительности периодов без кровотечений (до 120 дней) и уменьшить общее количество дней менструации в году до 41 дня.

Инструкция по применению Джес

На блистере с препаратом есть стрелочки, указывающие порядок приема таблеток по дням. Препарат необходимо принимать в одно и то же время, 1 раз в сутки, независимо от еды.

24 дня женщина принимает по 1 таблетке активного вещества, следующие 4 дня – по 1 таблетке в сутки белого цвета (плацебо). После приема последней таблетки из пачки на следующий день переходят на новую упаковку Джес.

На 2 день от начала применения таблеток плацебо у женщины начинается менструальноподобное кровотечение, оно может не прекратиться до начала приема препарата из новой упаковки.

Пропуск неактивных таблеток препарата можно игнорировать. Опоздание в приеме активных таблеток, составляющее менее 12 часов, не снижает контрацептивную защиту препарата.

Инструкция ркомендует как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а следующие таблетки принимать в обычное время. Если же опоздание в приеме таблеток составляет более 12 часов, контрацептивная защита препарата может быть снижена.

  • Начинам принимать препарат

При отсутствии приема гормональных контрацептивных средств в предыдущем месяце Джес начинают применять в 1-й день менструального цикла (первый день менструации). Допускается также начало приема препарата на 2-5-й дни менструального цикла, однако в этом случае в течение 7 дней приема таблеток из первой упаковки следует дополнительно практиковать барьерный метод контрацепции.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивных средств Джес принимают на следующий день после последней таблетки из упаковки предыдущего препарата. При использовании контрацептивного пластыря или вагинального кольца таблетки начинают принимать в день удаления пластыря или кольца.

Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены, или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (первые 7 дней рекомендовано применять барьерные методы контрацепции) – переход с «мини-пили» – начинать терапию можно в любой день (без перерыва).

Переход с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – терапию начинают в день их удаления.

Переход с инъекционного контрацептива – терапию начинают в день, когда должна быть сделана следующая инъекция.

Гибкий режим приема

При наличии флекс-картриджей и дозатора Clyk можно применять гибкий режим приема таблеток. Согласно инструкции по применению, Джес принимают ежедневно по 1 таблетке, запивая небольшим количеством воды, в течение 24 дней. Таблетки следует принимать в одно и то же время. В промежуток между 25 и 120 днями по решению женщины может быть сделан перерыв, но не более 4 дней.

После этого перерыва начинается новый цикл, минимальная продолжительность которого составляет 24 дня, а максимальная – 120 дней. Кровотечение отмены обычно развивается в один из дней 4-дневного перерыва в приеме препарата.

При появлении в промежуток с 25 по 120 день кровотечения из влагалища или мажущих кровянистых выделений длительностью 3 дня необходимо сделать перерыв в приеме таблеток. Такой 4-дневный перерыв позволяет уменьшить общее число дней кровотечений.

Для активации нового дозатора следует извлечь из упаковки флекс-картридж и вставить его в дозатор таким образом, чтобы окно дозатора хорошо просматривалось. Время выдачи первой таблетки будет записано дозатором автоматически в момент ее извлечения из флекс-картриджа.

Каждые 24 часа дисплей дозатора будет подавать сигнал о необходимости приема следующей таблетки. Пустой флекс-картридж можно достать, нажав на кнопку извлечения. Вся информация о текущем цикле сохраняется в дозаторе.

Пропустила таблетку Джес – что делать?

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток Джес.

Если опоздание в приеме составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

  1. Пропуск приема Джес никогда не должен быть более 4 дней;
  2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема препарата.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 часов:

  • С 1-го по 7-й день

Принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки продолжать принимать в обычное время.

Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

  • С 8-го по 14-й день

Принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Следующие таблетки продолжать принимать в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции.

В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток Джес, инструкция по применению рекомендует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

  • С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов.

При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

  1. Принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
  2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении противозачаточных таблеток Джес:

  • Со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия, тромбоцитопения.
  • Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции; частота неизвестна – гиперчувствительность.
  • Со стороны обмена веществ и питания: редко – повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
  • Со стороны психики: часто – эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо; нечасто – нервозность, сонливость; редко – аноргазмия, бессонница.
  • Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезия; редко – вертиго, тремор.
  • Со стороны органа зрения: редко – конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз.
  • Со­ стороны ­сердечно-сосудистой ­системы: часто – мигрень; нечасто – варикозное расширение вен, повышение АД; редко тахикардия, флебит, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия, артериальная ­тромбоэмболия.
  • Со стороны ЖКТ: часто – тошнота; нечасто – боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея; редко – вздутие живота, чувство тяжести в животе, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость во рту.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – дискинезия желчевыводящих путей, холецистит.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – акне, зуд, сыпь; редко – хлоазма, экзема, алопеция, дерматит угревой, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожные узелки; частота неизвестна – многоформная эритема.
  • Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги.
  • Со стороны половых органов и молочной железы: часто – боль в молочных железах, метроррагия**, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто – вагинальный кандидоз, боль в области малого таза, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, кровянистые выделения/кровотечение из половых путей**, выделения из половых путей, “приливы” с ощущением жара, вагинит, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудное менструальноподобное кровотечение, обильное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой оболочки влагалища, патологические результаты теста по Папаниколау; редко – диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, гиперплазия молочной железы, новообразование в молочной железе, полип шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки.
  • Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – увеличение массы тела; редко – снижение массы тела.
  • Прочие: нечасто – астения, усиленное потоотделение, отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица); редко – недомогание.

Противопоказания

Противопоказано назначать Джес в следующих случаях:

  • Нарушение кровообращения;
  • Склонность к тромбозам, варикозное расширение вен;
  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • Стенокардия, ишемическая болезнь сердца;
  • Сахарный диабет, протекающий с выраженными ангиопатиями;
  • Тяжелое течение мигрени;
  • Панкреатит;
  • Тяжелые нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия;
  • Недостаточность коры надпочечников;
  • Кровотечения из половых путей невыясненной этиологии;
  • Подозрение на беременность;
  • Беременность и лактация;
  • Возраст женщины более 35 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Назначать с осторожностью:

  • Наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии, включая курение, тромбозы, отягощенный семейный анамнез в молодом возрасте по инфаркту миокарда или нарушениям мозгового кровообращения, мигрень, обширные травмы, серьезные хирургические вмешательства, болезни клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительную иммобилизацию, дислипопротеинемию, ожирение, артериальную гипертензию;
  • Наследственный ангионевротический отек;
  • Иные болезни, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения, включая сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитический уремический синдром, флебит поверхностных вен, серповидно-клеточную анемию, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • Заболевания печени;
  • Гипертриглицеридемия;
  • Послеродовый период;
  • Болезни, которые впервые возникли или усугубились при беременности либо на фоне предыдущего приема половых гормонов, например, холестаз, желтуха, порфирия, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, герпес беременных, хорея Сиденхема.

Передозировка

Нет информации о серьезных случаях передозировки препарата. Вследствие передозировки у женщины может наблюдаться рвота, тошнота, появление мажущих выделений, метроррагия.

Проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

По результатам исследований Джес, как и другие комбинированные оральные контрацептивы, повышает риск развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий, хотя такие случаи встречаются редко. Риск максимален в первый год приема препаратов, он повышается с возрастом, при ожирении, отягощенном анамнезе, длительной иммобилизации, при хирургических вмешательствах, а также у курящих.

Есть сведения о повышении риска развития шейки матки при длительном применении комбинированных оральных контрацептивов, но связь с приемом этих препаратов не доказана. Редко на фоне приема отмечались доброкачественные (крайне редко злокачественные) опухоли печени с развитием в отдельных случаях внутрибрюшного кровотечения.

Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением функции почек. Поэтому женщинам из группы риска в начале приема Джес необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови. При гипертриглицеридемии в том числе в анамнезе повышается риск развития панкреатита. Также возможно стойкое повышение артериального давления. Если это развивается на фоне приема Джес, лечение следует прекратить.

При острых и хронических нарушениях функции печени прием комбинированных оральных контрацептивов следует прекратить до возвращения показателей в норму.

Эффективность препарата может быть снижена при пропуске активных светло-розовых таблеток, при рвоте, диарее или результате лекарственного взаимодействия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антибиотиков тетрациклиновой или пенициллиновой группы с таблетками Джес эффективность контрацептива может снижаться, поэтому в период лечения антибактериальными препаратами женщине следует воспользоваться дополнительными средствами контрацепции.

Это же касается и приема антацидных препаратов. Обволакивая слизистые оболочки пищеварительного тракта, антациды могут снижать всасывания действующих веществ препарата в системный кровоток, в результате чего контрацептивный эффект снижается.

Аналоги Джес, цена в аптеках

При необходимости, заменить противозачаточные таблетки Джес можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

  1. Ярина;
  2. Джес Плюс;
  3. Мидиана;
  4. Димиа;
  5. Даилла;
  6. Жаннин;
  7. Регулон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Джес, цена и отзывы, на противозачаточные таблетки схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Джес 28 таблеток – от 1016 до 1322 рублей, стоимость Джес таблетки 3 мг+0,02 мг Флекс-картридж с дозатором 30 шт. – от 1380 рублей, по данным 749 аптек.

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей. Срок годности: таблетки в блистерах по 28 шт. – 5 лет; таблетки в флекс-картриджах по 30 шт. – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Джес и Джес Плюс – в чем разница?

Отличие Джес от Джес плюс в том, что в препарате Джес Плюс содержится левомефолат кальция или фолат. Так сказать – он болеее «витаминный». Фолат принадлежат к витаминам группы В, не синтезирующихся в организме.

Необходим ли дополнительный прием витаминов В или нет – необходимо выяснить у врача.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Джес относится к числу комбинированных гормональных контрацептивных средств, оказывающих антиминералокортикоидное и антиандрогенное действие.

Контрацептивный эффект основан на взаимодействии разных факторов, наиболее важные из которых – изменение свойств секрета шейки матки и подавление овуляции.

Индекс Перля при правильном применении составляет менее 1 (может возрастать при несоблюдении рекомендованной схемы приема).

Во время терапии становится более регулярным менструальный цикл, болезненные менструации развиваются реже, интенсивность кровотечения снижается, что уменьшает вероятность появления анемии. Кроме того, согласно результатам эпидемиологических исследований, применение комбинированных пероральных контрацептивов способствует снижению вероятности развития рака яичников и эндометрия.

Один из активных компонентов Джеса – дроспиренон – оказывает антиминералокортикоидное действие. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, которые связаны с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, в результате чего препарат хорошо переносится. Дроспиренон положительно воздействует на предменструальный синдром (ПМС).

Также дроспиренон обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности волос и кожи. Этот эффект подобен действию естественного прогестерона, который вырабатывается организмом.

Дроспиренон не обладает эстрогенной, андрогенной, антиглюкокортикоидной и глюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиандрогенным и антиминералокортикоидным действием обеспечивает дроспиренону фармакологический и биохимический профиль, сходный с естественным прогестероном.

Дроспиренон при применении с этинилэстрадиолом благоприятно влияет на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Джес можно принимать в обычном («24+4») или «гибком» (удлиненном) режиме, который заключается в непрерывном приеме активных таблеток на протяжении 120 дней. Таким образом, непрерывный период приема может составлять от 24 до 120 дней, а перерыв в приеме таблеток не должен быть дольше 4 дней. Данный режим терапии возможен только при наличии дозатора Clyk и флекс-картриджей. Он позволяет достичь максимальной продолжительности периодов без кровотечений (до 120 дней) и уменьшить общее количество дней менструации в году до 41 дня.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание: вещество быстро и почти полностью абсорбируется; биодоступность – 76–85% (прием пищи влияния не оказывает); Cmax (максимальная концентрация вещества) в сыворотке достигается приблизительно через 1–2 часа и составляет около 38 нг/мл.

Распределение: после перорального приема наблюдается двухфазное понижение уровня дроспиренона в сыворотке с T1/2 (периодом полувыведения) 1,6 ± 0,7 ч и 27 ± 7,5 часов соответственно. Не связывается с глобулином, связывание происходит с сывороточным альбумином. Cssmax (равновесная концентрация во время циклового приема) вещества в сыворотке достигается между 7 и 14 днем терапии и составляет примерно 70 нг/мл.

Метаболизм: вещество экстенсивно метаболизируется. Метаболиты в плазме в основном представлены кислотными формами дроспиренона. Также дроспиренон является субстратом для окислительного метаболизма, который катализируется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4.

Выведение: скорость метаболического клиренса вещества в сыворотке составляет 1,5 ± 0,2 мл/мин/кг. T1/2 – примерно 40 часов. В неизмененном виде выводится только в следовых количествах. Выведение метаболитов происходит почками и через кишечник в соотношении примерно 1,4 : 1,2.

Этинилэстрадиол

Всасывание: полностью и быстро абсорбируется; после однократного приема внутрь Cmax достигается через 1–2 часа и составляет примерно 88–100 пг/мл. Абсолютная биодоступность при «первом прохождении» через печень составляет около 60%. Биодоступность этинилэстрадиола может понижать сопутствующий прием пищи.

Распределение: сывороточная концентрация этинилэстрадиола понижается двухфазно, T1/2 терминальной фазы составляет 24 часа. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг. Вещество в значительной степени, но не специфически, связано с сывороточным альбумином (примерно 98,5%) и вызывает увеличение концентраций ГСПГ в сыворотке.

Метаболизм: вещество подвергается значимому первичному метаболизму в печени и кишечнике. Скорость метаболического клиренса – примерно 5 мл/мин/кг.

Выведение: в неизмененном виде практически не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся через кишечник и почками в соотношении 6 : 4. T1/2 метаболитов – 24 часа.

>Показания к применению

Джес назначают для контрацепции, в т. ч. для сопутствующего лечения угрей (acne vulgaris) умеренной формы и предменструального синдрома в тяжелой форме.

Противопоказания

Абсолютные:

  • наличие повышенного риска артериального/венозного тромбоза;
  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии (в т. ч. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда), включая отягощенный анамнез по этим заболеваниям, цереброваскулярные нарушения;
  • наличие предрасположенности (наследственной или приобретенной выявленной) к артериальному/венозному тромбозу (включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, протеина С и S), гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • злокачественные/доброкачественные опухоли печени, включая отягощенный анамнез;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания, в т. ч. молочных желез или половых органов, включая диагностированные либо при наличии подозрений;
  • тяжелая/острая почечная недостаточность;
  • кровотечения из влагалища, имеющие неясную этиологию;
  • стенокардия, транзиторные ишемические атаки и иные состояния, предшествующие тромбозу, включая отягощенный анамнез;
  • мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими симптомами, включая отягощенный анамнез;
  • печеночная недостаточность и тяжелые болезни печени (до нормализации показателей);
  • сахарный диабет, протекающий с сосудистыми осложнениями;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • беременность (подтвержденная либо при подозрении на нее) и период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Джеса требует оценки соотношения пользы с риском):

  • наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии, включая курение, тромбозы, отягощенный семейный анамнез в молодом возрасте по инфаркту миокарда или нарушениям мозгового кровообращения, мигрень, обширные травмы, серьезные хирургические вмешательства, болезни клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительную иммобилизацию, дислипопротеинемию, ожирение, артериальную гипертензию;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • иные болезни, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения, включая сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитический уремический синдром, флебит поверхностных вен, серповидно-клеточную анемию, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • заболевания печени;
  • гипертриглицеридемия;
  • послеродовый период;
  • болезни, которые впервые возникли или усугубились при беременности либо на фоне предыдущего приема половых гормонов, например, холестаз, желтуха, порфирия, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, герпес беременных, хорея Сиденхема.

Инструкция по применению Джеса: способ и дозировка

Режим приема «24 + 4»

Таблетки Джес необходимо принимать ежедневно (без перерыва), примерно в одно и то же время, по 1 шт. в день, запивая небольшим количеством воды. Через 28 дней (после окончания таблеток из предыдущей упаковки) прием продолжают из новой упаковки. Как правило, кровотечение отмены начинается на 2–3 день после начала приема таблеток плацебо (неактивные, белого цвета) и может продолжаться до начала следующей упаковки.

«Гибкий» режим приема

Таблетки необходимо принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, по 1 шт. в день, запивая небольшим количеством воды. Такой режим может применяться только при наличии флекс-картриджей и дозатора Clyk. Джес принимают непрерывно на протяжении, как минимум, 24 дней. По решению пациентки между 25 и 120 днями терапии может быть сделан перерыв длительностью 4 дня (максимально). Интервал в терапии должен быть сделан не позже 120 дней непрерывного приема таблеток. Прием таблеток после каждого перерыва должен иметь минимальную продолжительность 24 дня, максимальную – 120 дней. Кровотечение отмены, как правило, развивается во время перерыва в приеме препарата. Если на протяжении 3 последовательных дней в период с 25 по 120 день появляются мажущие кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, рекомендовано сделать перерыв 4 дня, что позволит уменьшить общее количество дней кровотечения.

Начало приема препарата

  • отсутствие приема в предыдущем месяце каких-либо гормональных контрацептивов: терапию начинают в 1-й день менструального цикла (т. е. в 1-й день менструального кровотечения), дополнительные меры контрацепции не требуются. Если прием начат на 2–5-й день – первые 7 дней рекомендовано применять барьерные методы контрацепции;
  • переход с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря: терапию предпочтительнее начинать на следующий день после приема последней активной таблетки, но не позже следующего дня после обычного семидневного перерыва (в упаковке 21 таблетка) или приема последней неактивной таблетки (в упаковке 28 таблеток); вагинальное кольцо или пластырь – терапию начинают в день удаления, но не позже дня, когда должен быть наклеен новый пластырь или введено новое кольцо;
  • переход с контрацептивов, содержащих только гестагены, или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (первые 7 дней рекомендовано применять барьерные методы контрацепции): переход с «мини-пили» – начинать терапию можно в любой день (без перерыва); переход с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – терапию начинают в день их удаления; переход с инъекционного контрацептива – терапию начинают в день, когда должна быть сделана следующая инъекция;
  • применение после аборта (самопроизвольного/медицинского) и родов: аборт в I триместре беременности – можно начинать принимать Джес сразу после аборта без дополнительных мер защиты; аборт во II триместре и роды (в случаях отсутствия грудного вскармливания) – терапию можно начинать через 21–28 дней (если терапия начинается позже, на протяжении 7 дней требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции). В случаях, когда уже имел место половой контакт, нужно дождаться первой менструации либо предварительно исключить беременность.

Прекращение терапии

От приема Джеса можно отказаться в любое время. В случаях планирования беременности рекомендовано после окончания терапии дождаться естественного менструального кровотечения.

Прием пропущенных таблеток

Если при режиме приема «24 + 4» был пропущен прием таблеток плацебо, их рекомендовано выбросить, чтобы случайно не был продлен период их приема. Дополнительные меры не требуются.

Все дальнейшие рекомендации относятся к приему активных таблеток.

Если опоздание составляет меньше 24 часов, эффект Джеса не снижается. Пропущенную разовую дозу нужно принять как можно скорее, не изменяя при этом в дальнейшем режим дозирования.

При более длительном пропуске контрацептивная защита может снижаться. Чем больше таблеток было пропущено и чем ближе перерыв к фазе приема неактивных таблеток (режим «24 + 4») или к свободному от приема таблеток периоду («гибкий» режим), тем выше вероятность беременности. В таких случаях нужно придерживаться следующих рекомендаций:

  • перерыв в приеме Джеса не должен быть больше 7 дней (для «гибкого» режима и режима «24 + 4» рекомендованный интервал в приеме активных таблеток составляет 4 дня);
  • адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы достигается после 7 дней непрерывной терапии.

Используя дозатор Clyk, можно контролировать прием таблеток. Также дозатор предупреждает женщину в случаях необходимости использования дополнительного метода контрацепции (символом «восклицательный знак» на дисплее при пропуске приема таблеток или при нерегулярном приеме таблеток в течение более 7 дней подряд). В случаях, если пропущен прием более одной таблетки, рекомендовано посоветоваться с врачом.

При недоступности информации от дозатора Clyk либо при наличии сомнений в ее достоверности следует придерживаться указанных ниже рекомендаций.

1–7 дни при соблюдении любого из режимов приема: принять пропущенную таблетку нужно в кратчайший срок, даже если это будет означать прием 2 таблеток сразу. На протяжении следующих 7 дней женщина должна пользоваться дополнительными защитными мерами. Если на протяжении 7 дней до даты пропуска имел место половой контакт, следует учесть вероятность наступления беременности.

8–14 дни при режиме «24 + 4» и 8–24 дни при «гибком» режиме: принять пропущенную таблетку нужно в кратчайший срок, даже если это будет означать прием 2 таблеток сразу. Далее корректировать режим дозирования не следует. Если в предшествующий период схема приема Джеса не нарушалась, использовать дополнительные защитные методы не следует. В противном случае, а также в случае пропуска ≥ 2 таблеток на протяжении 7 дней нужно придерживаться рекомендаций по дополнительным защитным мерам.

15–24 дни при режиме «24 + 4» и 25–120 дни при «гибком» режиме: в этот период существует вероятность снижения эффективности препарата. Нужно строго соблюдать одно из двух указанных ниже правил. При этом если на протяжении 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, схема применения препарата не нарушалась, в использовании дополнительных защитных мер нет необходимости. Иначе следует применять первую из следующих схем и дополнительно в течение 7 дней использовать барьерный метод контрацепции.

  1. Принять пропущенную дозу нужно в кратчайший срок, даже если для этого придется выпить сразу 2 таблетки. Режим «24 + 4» – последующие таблетки принимаются в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке, после чего нужно начать прием активных таблеток из новой упаковки, пропуская прием плацебо. Пока не закончится прием из новой упаковки, появление кровотечения отмены маловероятно, однако возможны мажущие выделения/прорывные кровотечения. «Гибкий» режим – таблетки нужно принимать ежедневно, как минимум, на протяжении 7 дней.
  2. Режим «24 + 4» – прием активных таблеток можно прервать, и через 4 дня перерыва начать прием из новой упаковки по обычной схеме. В случаях, если во время приема плацебо кровотечение отмены не наступило, нужно подтвердить отсутствие беременности. «Гибкий» режим – допустимо сделать четырехдневный перерыв (включая день пропуска), после чего начать новый цикл. Если в следующий период перерыва кровотечение отмены не наступило, можно предположить наступление беременности.

На фоне тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание Джеса может быть неполным, в связи с чем нужно принять дополнительные защитные меры.

Если в период 3–4 часов после приема активной таблетки была диарея или рвота, необходимо придерживаться рекомендаций по пропуску таблеток, либо принять дополнительную разовую дозу.

Чтобы отсрочить наступление кровотечения отмены, прием неактивных таблеток следует пропустить. Таким образом этот период может быть продлен на любой срок до окончания таблеток из упаковки. Завершить прием активных таблеток можно в любое время по желанию, сделав перерыв длительностью 4 дня.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при соблюдении двух режимов приема (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – в случаях, когда по имеющейся информации определить частоту появления нарушения не представляется возможным):

  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезия, головокружение; редко – тремор, вертиго;
  • иммунная система: редко – аллергические реакции; с неустановленной частотой – гиперчувствительность;
  • сердечно-сосудистая система: часто – мигрень; нечасто – варикозное расширение вен, повышение артериального давления; редко – артериальная тромбоэмболия, венозная тромбоэмболия, тахикардия, носовое кровотечение, флебит, обморок;
  • система пищеварения: часто – тошнота; нечасто – рвота, боли в области живота, диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм; редко – чувство тяжести в животе, вздутие живота, кандидоз полости рта, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сухость во рту, запор;
  • лимфатическая система/кровь: редко – тромбоцитопения, анемия;
  • желчевыводящие пути/печень: редко – холецистит, дискинезия желчевыводящих путей;
  • паразитарные/инфекционные заболевания: редко – кандидоз;
  • опорно-двигательный аппарат: нечасто – мышечные судороги, боли в спине и конечностях;
  • питание/обмен веществ: редко – анорексия, гиперкалиемия, повышение аппетита, гипонатриемия;
  • орган зрения: редко – сухость слизистой оболочки глаз, конъюнктивит;
  • молочная железа/половые органы: часто – метроррагия, боль в молочных железах, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто – вагинальный кандидоз, увеличение молочных желез, боль в области малого таза, кровянистые выделения/кровотечение из половых путей, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, болезненные менструальноподобные кровотечения, выделения из половых путей, приливы (протекают с чувством жара), вагинит, скудные/обильные менструальноподобные кровотечения, патологические результаты теста по Папаниколау, сухость слизистой оболочки влагалища; редко – кровотечение отмены, диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, полип шейки матки, гиперплазия молочной железы, увеличение матки, новообразование в молочной железе, киста яичника, атрофия эндометрия;
  • подкожные ткани/кожа: нечасто – акне, сыпь, зуд; редко – хлоазма, алопеция, экзема, дерматит угревой, фотодерматит, стрии, сухость кожи, гипертрихоз, узловатая эритема, контактный дерматит, кожные узелки; с неустановленной частотой – многоформная эритема;
  • инструментальные/лабораторные данные: нечасто – увеличение веса; редко – понижение веса;
  • психика: часто – эмоциональная депрессия, лабильность, снижение либидо; нечасто – сонливость, нервозность; редко – бессонница, аноргазмия;
  • другие: нечасто – астения, усиленное потоотделение, отеки (периферические отеки, генерализованная отечность, отек лица); редко – недомогание.

Также возможно развитие нарушений, характеризующихся очень редким развитием, либо имеющих отсроченные симптомы (предположительно имеется связь с приемом Джеса):

  • панкреатит на фоне гипертриглицеридемии;
  • опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
  • опухоли;
  • узловатая эритема, многоформная эритема (только при применении «гибкого» режима приема);
  • хлоазма;
  • появление/усугубление симптомов наследственного ангионевротического отека;
  • повышение артериального давления;
  • состояния, появляющиеся/ухудшающиеся в период терапии (связь не доказана), включая желтуху и/или зуд, связанный с холестазом, порфирию, холелитиаз, системную красную волчанку, хорею Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, герпес во время беременности, связанное с отосклерозом снижение слуха;
  • влияние на инсулинорезистентность/изменение толерантности к глюкозе;
  • нарушение печеночной функции;
  • болезнь Крона, язвенный колит;
  • реакции гиперчувствительности (включая сыпь, крапивницу).

Необходимо принимать во внимание, что при сочетанном применении с иными лекарственными средствами (индукторами ферментов) возможно развитие прорывных кровотечений/снижение контрацептивной эффективности.

Особые указания

При назначении/проведении терапии необходимо учитывать наличие состояний/факторов риска (в случаях появления/утяжеления симптомов Джес отменяют):

  • заболевания сердечно-сосудистой системы: при сочетании нескольких факторов риска либо высокой выраженности одного из них должна быть учтена вероятность взаимоусиления; риск появления тромбоза и тромбоэмболии возрастает при курении, ожирении, отягощенном семейном анамнезе, продолжительной иммобилизации, обширных травмах и серьезных хирургических вмешательствах, на фоне мигрени (в случаях увеличения тяжести/частоты мигрени препарат отменяют), фибрилляции предсердий, дислипопротеинемии, заболеваний клапанов сердца, артериальной гипертензии, а также с возрастом;
  • опухоли: к числу наиболее существенных факторов риска возникновения рака шейки матки относится персистирующая папилломавирусная инфекция; развитие доброкачественных опухолей в период терапии наблюдается лишь в редких случаях, в крайне редких случаях отмечается возникновение злокачественных опухолей печени; при проведении дифференциального диагноза по поводу сильных болей в области живота, признаков внутрибрюшного кровотечения или увеличения печени эти факторы должны быть учтены;
  • гиперкалиемия на фоне наличия повышенного риска ее развития: первый цикл терапии должен проводиться под контролем сывороточной концентрации калия;
  • панкреатит на фоне гипертриглицеридемии либо отягощенного семейного анамнеза по этому заболеванию;
  • клинически значимое, стойкое повышение артериального давления: Джес должен быть отменен, терапию можно продолжить после достижения нормальных значений артериального давления при помощи гипотензивной терапии;
  • ангионевротический отек: появление/ухудшение симптомов.

До назначения таблеток Джес должен быть проведен медицинский осмотр и изучен личный/семейный анамнез. Также необходимо исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частоту контрольных осмотров определяют индивидуально. Контрольные обследования, как правило, проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев.

От ВИЧ-инфекции (СПИД) и иных передающихся половым путем заболеваний Джес не предохраняет.

Снижение эффективности препарата может наблюдаться при пропуске приема активных таблеток, в случаях рвоты и диареи, а также по причине лекарственного взаимодействия.

Оценку любых нерегулярных кровотечений нужно проводить только после периода адаптации, который приблизительно составляет 3 цикла (либо 3 месяца при «гибком» режиме приема). В случаях, если нерегулярные кровотечения повторяются, либо развиваются после предшествующих регулярных циклов, с целью исключения беременности или злокачественных новообразований должно быть проведено тщательное диагностическое обследование.

Необходимо принимать во внимание, что Джес может способствовать росту некоторых опухолей и гормонозависимых тканей.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • препараты, индуцирующие микросомальные ферменты: увеличение клиренса половых гормонов, в результате чего может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта/появление прорывных маточных кровотечений (рекомендовано выбрать иной негормональный метод контрацепции или использовать барьерный метод контрацепции, включая период 28 дней после отмены таких лекарственных средств);
  • барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, рифампицин и, вероятно, фелбамат, окскарбазепин, гризеофульвин, топирамат, а также препараты с содержанием зверобоя продырявленного: увеличение клиренса Джеса и снижение его эффектов;
  • ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы и многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С: увеличение/снижение плазменной концентрации активных веществ в крови (иногда значимое);
  • грейпфрутовый сок, дилтиазем, противогрибковые препараты группы азолов, верапамил, антибиотики группы макролидов и другие умеренные/сильные ингибиторы CYP3A4: увеличение плазменной концентрации активных веществ Джеса;
  • антагонисты альдостерона или калийсберегающие диуретики: терапию следует проводить под контролем плазменной концентрации калия в крови (взаимодействие не изучено).

>Аналоги

Аналогами Джеса являются: Видора микро, Модэлль Тренд, Модэлль Про, Анабелла, Мидиана, Ярина, Димиа, Симициа, Видора, Лея, Делсия.